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丘北县人民政府办公室关于印发丘北县进一步改革完善药品生产流通使用政策实施方案的通知

2018/4/4 9:32:23 次浏览 分类:政府办文件   作者:  来文单位:本站

丘政办发〔201883

 

丘北县人民政府办公室关于印发丘北县进一步改革完善药品生产流通使用政策实施方案的通知

 

各乡(镇)人民政府,县直有关部门:

经县人民政府同意,现将《丘北县进一步改革完善药品生产流通使用政策实施方案》印发给你们,请结合实际认真贯彻执行。

 

     丘北县人民政府办公室

       2018330

 

丘北县进一步改革完善药品生产流通使用政策实施方案

 

为贯彻落实《文山州人民政府办公室关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的贯彻实施意见》(文政办发〔201819号)精神,进一步深化医药卫生体制改革,保障群众用药质量安全、价格合理、供应充分,结合我县实际,特制定本方案。

一、深刻认识进一步改革完善药品生产流通使用政策的重要意义

药品领域改革是深化医药卫生体制改革的重要内容,是医疗、医保、医药联动改革的重要一环,是加快建设药品供应保障制度的核心任务。深化医改以来,国家基本药物制度初步建立,药品领域改革逐步深化,有效保证了药品供应,逐步降低了药品价格,群众用药负担有所减轻。但由于多种原因,我国药品行业多小散乱差的局面尚未根本改变。党中央、国务院高度重视药品领域改革,十八大以来,历次中央全会都对药品领域的改革与发展作出部署、重点强调。

二、总体要求

以马克思列宁主义、毛泽东思想、邓小平理论、三个代表重要思想、科学发展观及习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实省州党委政府关于深化医药卫生体制改革的重大决策部署,创新药品供应保障机制,解决医药领域突出问题,通过实施药品生产流通使用全流程、全链条政策改革,大力增强药品研发和创新能力,切实提高药品质量和疗效,规范药品生产流通使用秩序,深化药品供应保障体系改革,更好地满足人民群众看病就医需求,全力推进健康丘北建设。

三、主要措施

(一)加强药品审评和质量安全监管

1. 加强药品检验检测能力建设。加快县级药品检验机构建设,完善机构、落实人员编制,建立以县级药品检验机构为主,第三方检验检测机构和企业自检为补充的药品检验检测体系,提高我县药品检验检测能力和科学监管能力。(责任单位:县市监局、县财政局、县人社局、县委编办)

(二)保障药品有效供应

2.继续落实药品分类采购政策。按照公开透明、公平竞争的原则,科学设置评审因素,不断完善药品集中采购政策。落实医疗机构药品采购主体地位,进一步提高医疗机构在药品集中采购中的参与度,鼓励跨区域和专科医院联合采购。取消低价药品清单审查制度,凡日均费用符合国家低价药品标准的,可直接挂网采购,价格由交易双方协商形成,确保低价药品供应。在全面推行医保支付方式改革或已制定医保药品支付标准的地区,鼓励各类医疗联合体在省级药品集中采购平台联合带量、带预算采购,降低药品价格。配合省级药品集中采购平台规范化建设。(责任单位:县卫计局、县发改局、县工信商务局、县人社局)

3.强化短缺药品供应保障和预警。建立药品集中采购动态调整和替补机制,采购期内因调整、清退或解除合同的中标药品,药品采购机构按照规定替补或补充招标。卫计、工信商务、市监等部门要密切协作,健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制,建立完善短缺药品信息采集、报送、分析、会商制度,动态掌握重点企业生产情况,统筹采取定点生产、药品储备、应急生产、协商调剂等措施确保药品市场供应。建立完善短缺药品监测点,实行短缺药品分类管理,制定短缺药品目录,建立短缺药品采购和储备机制。(责任单位:县卫计局、县工信商务局、县人社局、县市监局、县发改局)

4.加强药品购销合同管理。药品生产企业为药品供应保障的第一责任人。药品可由中标生产企业直接配送或委托有配送能力的药品经营企业配送到医疗机构。药品生产企业、配送企业和医疗机构在药品购销活动中要按照市场规律,公开、公平地确定配送关系。药品生产企业委托的药品经营企业应在省级药品集中采购平台上备案,备案情况向社会公开。卫计和工信商务部门要制定购销合同范本,督促购销双方依法签订合同并严格履行。对违反合同约定,配送不及时影响临床用药或拒绝提供偏远地区配送服务的生产、流通企业,将由省级药品采购机构督促其限期整改;逾期不改正的,取消中标和配送资格。对违反合同约定,无正当理由不按期回款或变相延长货款支付周期的医疗机构,卫生计生部门要及时纠正并予以通报批评,记入企事业单位信用记录。将药品回款情况作为公立医疗机构年度考核和医疗机构负责人年终考评的重要内容。(责任单位:县卫计局、县工信商务局)

5.强化药品价格信息监测。建立药品集中采购中标价格全国联动、动态调整机制,对挂网品种,依据省不定期调整的中标价进行采购。对虚报原材料价格和药品出厂价格的药品生产企业,发改、市监、税务等部门要依法严肃查处,清缴应收税款,追究有关责任人的责任。重点做好竞争不充分药品价格监测,对价格变动异常或与同品种价格差异过大的药品,及时研究分析,适时启动价格调查,抑制药品价格不合理上涨。落实国家谈判、定点生产等药品分类采购的价格机制与政策,强化与药品医保支付标准的衔接配合,引导各类市场主体有序竞争,促进药品价格合理形成,着力降低癌症、心脑血管、肝炎等大病慢病药品价格。(责任单位:县发改局、县工信商务局、县人社局、县市监局,县国税局)

(三)推进药品流通领域改革

6.整治药品流通领域突出问题。市监、卫计、人社、发改、税务、公安等部门要定期联合开展专项检查,严厉打击租借证照、虚假交易、伪造记录、非法渠道购销药品、商业贿赂、价格欺诈、价格垄断以及伪造、虚开发票等违法违规行为,依法严肃惩处违法违规企业和医疗机构,严肃追究相关负责人的责任;涉嫌犯罪的,及时移送司法机关处理。健全有关法规制度,对查实的违法违规行为,记入药品采购不良记录、企事业单位信用记录和个人信用记录并按规定公开,医疗机构2年内不得购入相关企业药品;对累犯或情节较重的,进一步加大依法处罚力度,提高违法违规成本。县市监局要配合州级主管部门加强对医药代表的管理,建立医药代表登记备案制度,备案信息及时公开。医药代表只能从事学术推广、技术咨询等活动,不得承担药品销售任务,其失信行为记入个人信用记录。(责任单位:县市监局、县卫计局、县人社局、县发改局、县公安局,县国税局)

7.分层级、分阶段、稳步推行药品购销两票制。根据州级有关部门要求,2018年,分层级、分阶段、稳步推行药品购销两票制。药品流通企业、医疗机构购销药品要建立信息完备的购销记录,做到票据、账目、货物、货款相一致,随货同行单与药品同行,企业销售药品要按照规定开具发票和销售凭证。集中采购机构编制采购文件时,要将执行两票制作为必备条件。偏远、交通不便和配送有困难的乡(镇)、村医疗卫生机构配送药品,允许药品流通企业在两票制基础上再开一次药品购销发票,以保障基层药品的有效供应,具体名单由县卫计局拟定报州卫计委审核确定后报省卫计委备案。积极推行药品购销票据管理规范化、电子化。充分发挥社会物流企业网络覆盖面广的优势,支持其在符合规定的条件下参与药品配送,单独结算配送费用。(责任单位:县卫计局、县市监局、县工信商务局、县国税局)

8.推进互联网+药品流通发展。以满足群众安全便捷用药需求为中心,积极发挥互联网+药品流通在减少交易成本、提高流通效率、促进信息公开、打破垄断等方面的优势和作用。引导互联网+药品流通规范发展,支持药品流通企业与互联网企业加强合作,推进线上线下融合发展,培育新兴业态。规范零售药店互联网零售服务,推广网订店取网订店送等新型配送方式。鼓励药品零售企业依托现有信息系统,开展药店执业药师远程审方和远程药学服务。市监、工信商务等部门要根据省州有关要求建立完善互联网药品交易管理制度,加强日常监管。(责任单位:县工信商务局、县市监局、县发改局)

(四)规范医疗和用药行为

9.进一步破除以药补医机制。坚持医疗、医保、医药联动,统筹推进取消药品加成,同步调整医疗服务价格。落实政府投入责任,加快建立公立医疗机构补偿新机制,县财政要将公立医疗机构的药品贮藏、保管、损耗等费用列入运行成本予以补偿。医疗机构应按药品通用名开具处方,并主动向患者提供处方。鼓励门诊患者自主选择在医疗机构门诊药房或凭处方到零售药店购药,对于住院患者,属于基本医保报销目录内的药品和耗材必须由医疗机构负责提供,不得让患者自费或者到院外购买。具备条件的公立医疗机构可探索将门诊药房从公立医院整体剥离。保留门诊药房的公立医疗机构,不得将门诊药房交由药品企业管理。除医院药房外,禁止在公立医疗机构内设置非医保定点类的大药房、服务部等药品耗材供应渠道。严禁药品企业介入公立医疗机构临床药事服务。各级各类公立医疗机构不得通过配送企业或第三方企业获取不正当的药品关联利益,不得将药剂科人员管理和有关费用、药品采购及申购计划、药品使用的管理责任等交托给药品企业。(责任单位:县卫计局、县财政局、县人社局、县发改局)

10.提高医疗机构合理用药水平。完善基本药物优先和合理使用制度,坚持基本药物主导地位。加强各级医疗机构用药衔接,促进双向转诊、分级诊疗。建立药物临床综合评价体系和儿童用药临床综合评价机制,提高合理用药水平。扩大临床路径覆盖面,2020年底前实现二级以上医院全面开展临床路径管理。加强对医疗机构药物合理使用情况考核。医疗机构要将药品采购使用情况作为院务公开的重要内容,每季度公开药品价格、药品用量、药占比等信息。落实处方点评、中医药辨证施治等规定,医疗机构要建立抗生素、辅助用药、营养性药品重点监控目录,实行药品超常使用预警通报制度。对重点监控的药品要实施处方点评,对不合理用药的处方医生进行公示,并建立约谈制度。医疗机构要严格执行药品集中采购有关规定;确因诊疗需要,临时采购药品的,要按照规定实行备案。鼓励和支持医疗机构研制和应用特色中药制剂,加强院内制剂调剂使用管理,积极向省级人社部门申报,争取将院内制剂纳入用药报销目录。加强对麻醉药品和精神药品的管理。(责任单位:县卫计局、县市监局)

11.规范医保服务行为。充分发挥各类医疗保险对医疗服务行为、医药费用的控制和监督制约作用,逐步将医保对医疗机构的监管延伸到对医务人员医疗服务行为的监管。探索建立医保定点医疗机构信用等级管理和黑名单管理制度。加强医保基金预算管理,大力推进医保支付方式改革,全面推行以按病种付费为主,按人头付费、按床日付费等多种付费方式相结合的复合型付费方式;加快推开按病种付费方式改革,在现有基础上进一步扩大按病种付费种类;有条件的地区加大力度推进按疾病诊断相关分组(DRGs)付费方式改革。合理确定医保支付标准,促使医疗机构主动规范医疗行为、降低运行成本。探索医疗机构处方信息、医保结算信息与药品零售消费信息互联互通、实时共享。(责任单位:县人社局、县卫计局)

12.控制医疗费用不合理增长。县卫计局要合理确定和控制区域医疗费用增长幅度,并落实到医疗机构。建立医疗费用监测机制,定期对各地医疗费用控制情况进行排名,并向社会公布,主动接受监督。加强医疗机构内部控费制度建设,规范临床检查、诊断、治疗、使用药物和植(介)入类医疗器械行为,缩短平均住院日。将医疗费用控制情况纳入政府卫生计生工作目标管理责任制考核,考核结果与公立医疗机构财政补助、评先评优、绩效工资核定、院长评聘等挂钩,对达不到控费目标的医疗机构,暂停其等级评审准入、新增床位审批和大型设备配备等资格,视情况核减或取消资金补助、项目安排,并追究医疗机构负责人的责任。(责任单位:县卫计局、县人社局、县发改局)

13.积极发挥药师作用。落实药师权利和责任,充分发挥药师在合理用药方面的作用。在推进医疗服务价格改革时,对药师开展的处方审核与调剂、临床用药指导、规范用药等工作,要结合实际统筹考虑,探索合理补偿途径,并做好与医保等政策的衔接。加强零售药店药学专业技术人员培训,提升药事服务能力和水平。探索药师多点执业。合理规划配置药学人才资源,强化数字身份管理,加强药师、执业药师队伍建设。(责任单位:县市监局、县卫计局)

(五)加大医药产业结构调整力度

14.加强技术创新对产业转型升级的支撑引领作用。配合实施全省生物医药和大健康产业重大科技专项,建设重大科研基地和平台,着力突破一批关键核心技术,提升药物创新能力和质量疗效。加大对三七系列优势产品的扶持力度,打造云药品牌。支持创新药和临床急需新药的研发,重点支持从医疗机构现有中药制剂中筛选新中药(民族药)项目。紧扣特色、优势品种和医疗机构制剂,开展医疗机构制剂标准再提高工作,继续加大地方习用药材质量标准、中药饮片炮制规范的研究工作。(责任单位:县农科局、县市监局、县卫计局)

15.推动药品流通企业转型升级。发挥政策引导作用,打破医药产品市场分割、地方保护,推动药品流通企业跨地区、跨所有制、跨公司兼并重组,培育大型现代药品流通骨干企业。全面落实药品代储代配制度,整合药品仓储和运输资源,实现多仓协同、支持药品流通企业跨区域配送,加快形成以大型骨干企业为主体、中小型企业为补充的城乡药品流通网络。鼓励中小型药品流通企业专业化经营,推动部分企业向分销配送模式转型。鼓励药品流通企业批发零售一体化经营。支持药品流通企业开展国际交流与合作,参与药品供应链国际分工,开展与南亚东南亚国家的医药投资合作。鼓励有条件的药品流通企业,多种方式拓展境外业务,提升竞争力。大力推动跨境电子工信和商务“335”工程,扶持药品流通企业走出去、引进来。(责任单位:县工信商务局、县市监局、县发改局)

四、保障措施

(一)强化组织领导。药品生产流通使用改革涉及多方利益调整,事关人民群众用药安全、医药产业健康发展和社会和谐稳定。各乡(镇)、各部门要充分认识改革的重要性、紧迫性和艰巨性,把药品生产流通使用改革纳入深化医药卫生体制改革的总体部署,结合地区实际和部门职责出台具体实施方案和配套措施,确保按时完成各项任务。

(二)强化责任落实。县卫计局、县市监局要会同相关部门密切跟踪各地工作进展,及时评估工作进展,总结推广好的经验和做法;加强对药品生产流通使用改革的监督考核,适时开展工作检查,研究解决新问题、新情况,采取有效措施予以改进,进一步完善相关政策,确保改革措施落实到位,保障人民群众看病就医需求。

(三)强化宣传引导。各乡(镇)、各部门要加强政策解读和舆论引导,大力宣传改革的意义和成效,主动回应社会关切,合理引导社会预期和舆情;充分发挥广播电视、图书报刊、网络和新媒体等作用,开展群众易于理解和接受的宣传报道,广泛凝聚共识,积极营造全社会支持药品生产流通使用改革的良好舆论氛围。